支付1亿美元，潜在交易金额超20亿美元，A股创新药龙头宣告：获批药企！股价跌了，一年内却翻了一倍 支付1亿美元，潜在交易金额超20亿美元，A股创新药龙头宣告：获批药企！股价跌了，一年内却翻了一倍 2025 年 10 月 9 日 12:12 太阳-经济新闻 炒股时查看金麒麟分析师报告，作者专业、最新、全面，助您挖掘潜在题材机会！ 10月8日晚，A股创新药龙头诺诚健华公布了今年第二个BD（业务发展）。 公告称，美国全资公司诺诚健华已与 A A 药公司 Zenas 达成许可协议。美国生物制药公司。 Zenas 将获得诺康健主要产品 Orelabrutinib 在多种硬化症领域的全球开发和商业化权利，以及 Orelabrutinib 在其他非肿瘤治疗领域的开发和商业化权利。 此外，Zenas还获得了两种临床前分子的权利，特别是一种口服新型IL-17 AA/AF抑制剂和一种释放口服tyk2抑制剂的大脑。 为此，Zenas 将向诺诚健华支付高达 1 亿美元的预付款和近期里程碑付款，包括 2026 年达到的里程碑付款，并向诺诚健华发行最多 700 万股 Zenas 普通股，包括 2026 年初达到里程碑时向诺诚健华发行的股票。连同用于实现临床开发、注册和商业化里程碑的其他付款，潜在的总交易 价值超过20亿美元。此外，诺诚健华有权收取分级使用费。授权产品年净销售额高达百分之十以上。 10月9日，英诺诚建华股价开盘下跌。截至中午，其A股股价下跌约7%，香港股价下跌约10%。然而，A股和香港的股价自年初以来已翻倍。 维护肿瘤领域主要产品的权利 2025年是创新型中国创新药企业的BD年。这次，诺诚健华在 Zenas 获得了奥布替尼的许可和两项收费的临床前资产。这是公司今年达成的第二个BD，延续了第一个BD的“股权绑定”形式。 交易标的中，BTK抑制剂奥布替尼是公司的主要产品。目前国内批准的三个适应症集中在血液肿瘤领域，特别是复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）、复发/难治性急性淋巴细胞瘤ic 白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (R cll/sll) 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)。 在自身免疫性疾病领域，奥布替尼治疗原发性进行性多发性硬化症（PPM）的Ⅲ期临床试验注册已启动，治疗第二期进行性多发性硬化症（SPMS）的Ⅲ期临床试验注册预计将于2026年第一季度启动。 但泽诺诚建华与泽纳斯达成的这一许可范围仅涵盖多种硬化症领域和所有非肿瘤治疗领域的全球权益。这意味着公司仍保持奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权益，形成肿瘤自研和自我同意的双线布局。 此外，新型口服IL-17 AA/AF抑制剂和脑穿透性口服tyk2抑制剂均处于临床前阶段，尚无明确适应症。然而，基于已获批的同类药物，两种药物在银屑病和银屑病关节炎等自身免疫性疾病领域发挥作用。 也和泽纳斯攻击的主要区域一致。资料显示，Zenas去年9月在纳斯达克证券交易所上市，Nak涉足自身免疫性疾病领域，现有产品均处于临床阶段。除obrinutib外，该公司候选药物Obexelimab的主要药物是双功能单克隆抗体。该公司希望在今年第四季度公布Obexelimab治疗复发性多发性硬化症（RMS）的Moonstone II期临床试验的12周主要结束数据，并在明年第一季度发布24周数据。 对于诺诚健华的此次合作，Zenas和首席执行官创始人Lonnie Moulder表示，奥布替尼有潜力成为一流的现代药物，另外两种药物是潜在的同类最佳分子。 com公司预计于2026年提交新的临床试验（ind）并启动临床I期进展，预计于2027年获得口服IL-17AA/AF抑制剂的初步临床患者数据。 多发性硬化症全球权利副听众 2021年初，诺诚健华与博根就奥布替尼达成合作，建议给予博根奥布替尼在多发性硬化症领域的全球独家权益以及部分自身免疫性疾病领域在中国以外地区的独家权益。然而，2023年，博根决定结束（为方便而终止）双方达成的合作和许可协议，合作结束。 此次诺诚健华重新转让奥布替尼全球权益，BD全球走势发生巨大变化。 9月下旬，一位国内企业创始人告诉记者，国外企业将利用中国药检数据进行积极变革。 BD 没有“卖产品”，乃是企业寻求海外扩张的双赢手段。 从市场前景来看，诺城建华转让的三条自主管线均具有价值。其中，亚洲和非洲国家许多硬化症的发病率普遍较低，欧美市场较大。 Orelabrutinib的III期注册针对的是PPMs分类，并且只有orrelizumab这一产品获得批准，这表明大量不必要的临床需求。 开元证券7月研报显示，全球有5个BTK抑制剂快速开发MS指标，其中EVO旗下默康开发的nG Brutinib因有效性和??安全性问题不足而被叫停。诺诚健华的奥布替尼在激酶选择、靶点一致性、速率结合和半衰期方面显示出优势，具有强大的临床开发潜力。 新型口服IL-17 AA/AF抑制剂被切成片从剂型来看。目前，以SECUKANUMAB为代表的全球最畅销的抗体药物均需要注射，且部分患者存在耐药性。此外，tyk2口服抑制剂的作用机制适用于银屑病等适应症。目前，全球批准的口服选择性TYK2抑制剂只有一种，尤其是百时美施贵宝的Sotyktu，已于2022年在美国批准。 然而，这种改变是有风险的。例如，口服IL-17抑制剂的研发面临药物稳定性、生物利用度、胃肠吸收等挑战。这是包括中国制药企业在内的许多制药企业的目标。今年5月，歌礼药业宣布，ASC50抑制剂中口服小分子IL-17 ASC50治疗银屑病的临床试验获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准。 它提出了财务的要求l 诺诚建华的实力。记者注意到，2025年6月30日，公司进行现金及账户相关余额约76.8亿元。生物科技公司中，诺诚建华资本储备充足。 （拒绝：本文内容及数据仅供参考，不产生投资建议，投资者自行承担风险。） 财经公众号 24小时播放最新新闻及财经视频。更多粉丝福利，我-扫描二维码关注（新浪财经）